김성배 서울아산병원 종양내과 교수가 유방암 환자를 진료하고 있다./사진=서울아산병원 제공




전이성 유방암 치료에 있어 경구용 항암제가 주사제와 동등한 효과를 보인다는 임상 3상 결과가 나왔다. 국내 연구진에 의해 수행된 연구 결과는 세계적 권위지인 ‘종양학 연보’(Annals of Oncology)에 게재됐다.


HER2 음성 전이성 유방암은 진행성 암으로 치료가 까다로운 편이다. 환자들은 한 달에 세 번 거의 매주 병원을 찾아 정맥주사 항암제를 바다이야기게임 맞아야 해 낮은 삶의 질을 호소한다. 이에 서울아산병원 종양내과 김성배, 정혜현 교수 연구팀은 HER2 음성 재발성 및 전이성 유방암 환자를 대상으로 경구용 항암제 다국적 임상시험 3상을 진행했다.
연구팀은 2018년 1월부터 2023년 12월까지 한국, 중국, 유럽 등 5개국 51개 기관에서 총 549명의 환자를 모집했다. 대상자는 이전 바다이야기게임장 에 항암화학요법 경험이 없는 HER2 음성 재발성 및 전이성 유방암 환자로 제한해 연구 정밀도를 높였다.
환자들은 1:1 비율로 경구용 투여군과 주사제 투여군으로 무작위 배정됐다. 경구용 투여군(277명)은 28일을 주기로 1, 8, 15일에 200mg/m² 용량의 약을 하루 2회 복용했다. 대조군(272명)도 같은 일정으로 80mg/m² 황금성릴게임사이트 용량을 정맥주사로 투여받았다.
연구 결과, 1차 평가 변수인 무진행 생존기간(PFS)의 중앙값은 경구용 투여군이 10개월로 주사제 투여군의 8.5개월보다 수치상 높게 나타났다. 이는 통계적으로 비열등한(뒤처지지 않는) 것으로 해석된다. 전체 생존기간(OS) 또한 경구용 투여군이 32.6개월, 주사제 투여군이 31.8개월로 두 집단 간 유 바다이야기게임2 의미한 차이가 없었다.
종양 감소를 나타내는 객관적 반응률(ORR) 역시 경구용 투여군은 43.3%를 기록해 주사제 투여군(38.8%)과 대등한 수준의 항암 효과를 보였다. 이는 먹는 항암제만으로도 기존 표준 치료인 주사 요법에 뒤처지지 않는 성적을 거둘 수 있음을 의미한다.
안전성 측면을 분석했을 때 주사제 투여군에서 오션릴게임 자주 발생했던 말초신경병증과 과민반응은 경구용 제형에서 현저히 낮게 나타났다. 이는 주사제의 용매 성분인 크레모포어 EL이 없기 때문으로 분석된다. 비록 경구 복용 특성상 소화기계 독성은 경구용 투여군에서 더 빈번했으나 대부분 경증이었으며, 치료 관련 사망은 단 한 건도 발생하지 않았다.
김성배 교수는 “이번 연구를 통해 경구용 항암제가 주사제와 동등한 치료 효과를 내면서도 환자의 삶의 질을 유지하고 편의성을 극대화할 수 있음을 증명했다”고 말했다.
아울러 “경구용 파클리탁셀은 병원 방문 횟수를 줄이고 의료비용을 절감할 수 있는 만큼 전이성 유방암 환자들에게 효과적이고 편리한 치료 옵션이 될 것이다”라고 했다.
한편 이번 연구에 사용된 경구용 파클리탁셀은 서울아산병원이 임상 1상 초기 단계부터 개발을 선도해 온 약제다. 이미 국내·외에서 위암 치료제로 승인받은 데 이어 이번 연구 결과로 유방암 분야에서도 그 가치를 다시 입증하게 됐다.