종근당 듀비에. 약사공론 DB.


종근당이 3제 복합 당뇨병 치료제 '듀비엠폴서방정'에 대한 품목허가를 받으며 로베글리타존 기반 당뇨병 치료제 라인업 확대에 나섰다.
종근당은 10일 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 '듀비엠폴서방정' 품목허가를 받았다.
듀비엠폴서방정은 로베글리타존황산염/파글리플로진 L-프롤린/메트포르민염산염을 결합한 3제 복합제다. 적응증은 세 성분의 병용투여가 필요한 성인 제2형 당뇨병 환자이며 허가 용량은 △0.5/25/1000mg △0.5/10/1000mg △0.25/12.5/10 골드몽 00mg 등 3개다.
이번 허가는 단순한 신제품 추가를 넘은 종근당의 듀비에 생태계 확장 전략의 연장선으로 해석된다. 종근당은 2013년 국산 20호 신약 로베글리타존 단일제 '듀비에' 허가 이후, 듀비메트(메트포르민염산염/로베글리타존황산염), 듀비에에스(로베글리타존황산염/시타글립틴인산염수화물), 듀비메트에스(메트포르민염산염/로베글리타존황 황금성오락실 산염/시타글립틴인산염수화물), 듀비엠파(엠파글리플로진 L-프롤린/로베글리타존황산염)에 이어 이번 듀비엠폴서방정까지 라인업을 넓혀 왔다.
듀비엠폴서방정은 메트포르민+엠파글리플로진 병용에도 혈당 조절이 충분하지 않은 환자군을 겨냥해 TZD 계열인 로베글리타존을 추가하는 방식이다. 차별화된 3제 조합을 완성했다는 평가가 나오는 이유다.
릴게임가입머니시장 측면에서 보면 듀비에는 국내 TZD계열 시장 내 독보적인 위치를 점유중이다. 유비스트 기준 듀비에 단일제의 2024년 원외처방액은 183억원, 듀비에 시리즈 전체는 210억원으로 집계됐다. 업계에서는 국내 TZD계열 시장을 연 300억원대로 보고 있는 만큼 시장 자체가 크지 않은 가운데 로베글리타존이 사실상 핵심 역할을 하고 있는 것으로 분 릴게임바다이야기사이트 석된다.
듀비엠폴서방정도 듀비에 특허가 영향을 받을지도 관심사다. 듀비에는 2027년 3월 21일 만료되는 물질특허와 2034년 11월 6일 만료되는 조성물특허를 보유하고 있다. 이중 조성물특허의 경우 신풍제약이 특허심판을 청구한 상태로 특허 심판 결과에 따라 후발 주자들의 등장이 빨라질 가능성이 있다.
이러한 가운데 종 야마토게임무료다운받기 근당은 듀비엠폴서방정의 별도 특허를 출원한 상태다. '제2형 당뇨병 치료용 조성물 및 병용요법' 특허를 출원해 품목허가 후 30일 내 의약품 특허목록 등재가 진행될 것으로 보인다. 이 경우 후발주자 등장에 새로운 허들이 생기게 된다.
종근당 측은 듀비엠폴서방정 품목허가와 관련 "신약인 듀비에의 확장 전략으로 당뇨병 치료제 복합제 라인업을 계속 확대중"이라며 "이번 허가를 통해 환자들의 선택지를 넓혔다"고 밝혔다.
한편 종근당은 동일 임상 데이터를 기반으로 로베글리타존·엠파글리플로진 2제 복합제 '듀비엠파정(CKD-398)'도 품목허가를 신청한 상태다.